We wtorek, 18 lutego firma AXIM Biotechnologies ogłosiła, że wkrótce rozpoczyna pierwsze badania kliniczne nad swoim nowym produktem. MedChew® to wyrób leczniczy w postaci gumy do żucia, zawierającej dronabinol.
Dronabinol jest nazwą handlową dla określonej formy tetrahydrokannabinolu, sprzedawanej jako środek pobudzający apetyt, przeciwwymiotny i łagodzący bezdech senny. Jest zatwierdzony przez FDA jako bezpieczny i skuteczny tylko w przypadku anoreksji wywołanej HIV / AIDS oraz nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią. Dronabinol jest główną postacią enancjomeru składającego się z substancji psychoaktywnych (-) – trans-⁹-tetrahydrokannabinolu, występującą w konopiach indyjskich. Dronabinol nie obejmuje żadnych innych izomerów tetrahydrokannabinolu (THC) ani żadnego kanabidiolu. Dronabinol jest również znany jako spray lub pigułka pod marką Marinol (oferowaną przez oddzielną firmę, Banner Pharmacaps, Inc.).
Czemu ma służyć nowa forma podania dronabinolu? Po pierwsze, z danych zebranych do tej pory przez AXIM, dronabinol MedChew® zaczyna działać w ciągu 10 minut od żucia, więc rozpoczyna się znacznie szybciej niż połknięcie pigułki. Po drugie, dane pokazały również, że guma powoli uwalniała dronabinol przez okres czterech godzin, więc efekty utrzymywały się dłużej i bardziej konsekwentnie w porównaniu do otrzymania jednej szybkiej, pojedynczej dawki w aerozolu lub pigułce.
„Cieszymy się, że zakończyliśmy pierwszą fazę naszego badania klinicznego i jesteśmy optymistycznie nastawieni do przejścia do następnej fazy”, powiedział John W. Huemoeller II, CEO AXIM w komunikacie prasowym. „Z każdym dniem zbliżamy się do udowodnienia, że nasza unikalna metoda dostarczania może zapewnić pacjentom chorym na raka szybsze i bardziej skuteczne złagodzenie objawów związanych z chemioterapią”.
Marihuana jest zaklasyfikowana w Stanach Zjednoczonych jako lek z harmonogramu I(najbardziej ograniczona klasa leków), tymczasem dronabinol jest zatwierdzony przez FDA jako lek z harmonogramu III i działa w tej formie od lat 80-tych. Niestety pomimo tego, że dronabinol i THC są identyczne to ten pierwszy łatwiej będzie wprowadzić do obrotu. Proces zatwierdzenia leku przez FDA będzie o wiele łatwiejszy gdy w jego składzie będzie dronabinol, a nie THC naturalnego pochodzenia, które działa tak samo jak jego syntetyczny brat lecz jest w dalszym ciągu szeroko uznawany za szkodliwą substancję psychoaktywną.
Pamiętać należy również, że MedChew® nie będzie przeznaczony do leczenia samego raka. Dronabinol jest zatwierdzony przez FDA tylko do leczenia nudności spowodowanych chemioterapią i radioterapią, a także do stymulowania apetytu u pacjentów z rakiem lub AIDS.
AXIM pracuje również nad inną gumą do żucia, zwaną ChewMed® Rx, która będzie zawierać THC i CBD pochodzące z konopi do leczenia stwardnienia rozsianego. Są szanse, że ChewMed®, jeśli przejdzie testy kliniczne, będzie dostępny w Europie i Azji na długo przedtem, zanim będzie dostępny w Stanach Zjednoczonych.
Boom na produkty konopne skłonił ich producentów do rozszerzenia swego asortymentu o wiele przedmiotów codziennego użytku, które dostarczać mają leczniczych substancji zawartych w konopiach. Dzięki temu powstały między innymi już poduszki, pościele, dezodoranty i biustonosze sportowe które za zadanie mają dostarczyć np. CBD do organizmu.
