add-weed-tFkScFEdh7c-unsplash (1)

Epidiolex usunięty z federalnej listy substancji kontrolowanych

DEA usunęła Epidiolex, lek przeciwpadaczkowy oparty na CBD, wytwarzany przez GW Pharmaceuticals, z federalnej listy substancji kontrolowanych.

Administracja antynarkotykowa zrezygnowała ze swojego wpływu na Epidiolex, lek na padaczkę CBD oparty na konopiach indyjskich od GW Pharmaceuticals.

Epidiolex jest obecnie jedynym lekiem CBD zatwierdzonym przez FDA w Stanach Zjednoczonych; został zatwierdzony w 2018 r. w leczeniu ciężkiej epilepsji, a DEA pierwotnie zatwierdziło ten lek jako substancję z harmonogramu V, co oznacza najniższe możliwe ograniczenie zgodnie z ustawą o kontrolowanych substancjach (CSA).

„To powiadomienie od DEA w pełni potwierdza, że ​​EPIDIOLEX, jedyny lek CBD zatwierdzony przez FDA, nie jest już substancją kontrolowaną zgodnie z federalną ustawą o kontrolowanych substancjach. Chcielibyśmy podziękować DEA za potwierdzenie niekontrolowanego statusu tego leku. ” – Justin Gover, CEO GW Pharmaceuticals, w komunikacie prasowym

Zmiana harmonogramu usuwa wiele barier w dostępie do Epidiolex’u. Na przykład pacjenci nadal będą potrzebować recepty lekarza, aby uzyskać dostęp do leku, ale recepta będzie teraz ważna do roku, a pacjenci będą mogli zmieniać apteki i nadal mieć dostęp do leków.

Wczesne doniesienia o tym leku sugerowały, że roczna wartość terapii na bazie CBD kosztowałaby około 32 500 USD biorąc pod uwagę osobę której nie należy się refundacja leku.

Choć Epidiolex został całkowicie usunięty z CSA, sama marihuana według prawa federalnego nadal pozostaje substancją z harmonogramu I, która oznacza niezwykle niebezpieczną substancję bez akceptowanej wartości medycznej.

GW Pharmaceuticals, z siedzibą w Wielkiej Brytanii, jest najbardziej znany z Sativex’u, leku na bazie marihuany, wytwarzanego zarówno z CBD, jak i THC, odurzającego składnika marihuany. Sativex nie jest zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych, ale jest legalnie dostępny w UE, Wielkiej Brytanii, niektórych częściach Azji i na Bliskim Wschodzie. Firma bada również, czy preparaty kannabinoidowe mogą leczyć inne, bardziej powszechne zaburzenia napadowe.

podziel się wpisem:

kategorie wpisów

facebook

social media

umów konsultację

Aby poznać szczegóły naszej oferty umów się na konsultację z naszym specjalistą!